一、创新药景气宇继续提升

 

    新药审批制度深档次改革，催生中国创新药获批数量接连创下新高

 

    临床默示允许、急需药品有条件批准上市、突破性疗法通道

 

    数十项评估技术指导原则：生物相似药、溶瘤病毒、干细胞药物等

 

    创新药归入医保速度加快，有望实现疾速放量

 

    《基本医疗保险用药经管暂行办法（征求定见稿）》：动态调整机制，原则上每一年调整1次

 

    《2020年国家医保药品目次调整工作计划（征求定见稿）》：7类药品归入2020年药品目次拟新增药品范围，包含已归入临床急需境外新药名单的药品和2015-2019年按新药注册请求程序批准上市的药品。

 

    风险提示

 

    仿造药一致性评估奉行不及预期

 

    仿造药一致性评估政策奉行不及预期对CRO 行业订单数量及优质仿造药企业进口替代的进度都邑产生较大负面影响，进而拉低CRO 企业和优质仿造药企业的收入水平。

 

    汇率颠簸的风险

 

    片面医药企业出口业务占相对大，若汇率颠簸大，或将对公司事迹造成必然影响。

 

    产品销售不及预期

 

    医药政策的对药品销售的监管存在不确定性，若产品销售下滑将对事迹造成必然影响。

 

    新药研发不及预期

 

    新药研发工作不及预期将有可能会使新药推迟上市，落空市场的先发上风，大概研发效果不及预期的话，新药研发也有短命的可能，进而对相关公司未来的营收和利润产生较大影响。